США — страна, которая может похвастаться самым крупным в мире рынком биологически активных добавок. Примерно 50% всех БАД, продающихся в розницу в США, составляют препараты с витаминами и минералами. Растущая популярность биодобавок не ослабляет строгость контроля их качества со стороны государства: все препараты проходят многоуровневую проверку эффективности перед тем, как попадают к конечному потребителю.
Исследуемый препарат подвергается оценке фармакологической эффективности, которая проходит в форме клинических исследований. На первом этапе к тестированию привлекается небольшое количество добровольцев (людей, не жалующихся на здоровье). Они принимают препарат с целью выявления основных эффектов препарата.
Второй этап заключается в тестировании препарата гораздо большим количеством добровольцев, причем группа набирается среди людей, имеющих одно или несколько заболеваний, симптомы которых исследуемая биодобавка должна купировать или облегчать. В рамках второго этапа исследований определяется активность препарата, а также делаются выводы о его безопасности при краткосрочном потреблении.
Только после этого назначаются полноценные клинические испытания, в которых принимают участие не десятки, а сотни или тысячи человек. Их набирают среди пациентов с диагнозами, потенциально являющимися показанием для приема данного вида БАД. По результатам такого масштабного исследования уже можно делать выводы как о терапевтической ценности биодобавки, так и о возможных побочных эффектах, вызываемых ее приемом. Отчеты об эффективности БАД сопоставляются с результатами стандартной терапии. Несмотря на строгий контроль и высокие требования к качеству и безопасности биодобавок, даже успешно прошедшие все этапы испытания препараты не считаются лекарственными средствами.
Комментировать