ФармаРег

Компания ФармаРег (Москва) специализируется на предоставлении услуг по регистрации биологически активных добавок (БАДов), лекарственных средств, фармацевтических субстанций, косметических средств и дез. средств.

Интенсивная разработка новых биологически активных добавок (БАДов) и лекарственных средств должна сопровождаться проведением процедуры их регистрации. Высокая квалификация сотрудников компании ФармаРег, имеющих опыт работы в области фармацевтики и менеджмента, позволяет безупречно выполнить сопровождение регистрационных документов, начиная с оформления регистрационного досье до получения производителем регистрационного удостоверения.

ООО «ФармаРег» также оказывает услуги по перерегистрации БАДов и лекарственных средств. В случае необходимости проводит промежуточные исследования по выборочному или предварительному контролю лекарственного средства, вносит изменения в регистрационные документы.

Помогая производителю или его представителю провести трудоемкую и специфичную работу по регистрации фармацевтических препаратов, компания ФармаРег выполняет посреднические услуги по представлению интересов производителя в государственных органах: Роспотребнадзор, ФГУ НЦЭСМП, Институт питания, ФС.

ООО «ФармаРег» проводит консультационную работу в области регистрации новых лекарственных средств, оформляет необходимую документацию на ввоз лекарственных средств или стандартных образцов, выполняет внесение изменений в НД/ФСП. После завершения процедуры регистрации производитель может сделать заказ на разработку в ООО «ФармаРег» инструкции по применению нового препарата, дизайна упаковки.

В ходе регистрации БАДов и лекарственных средств компания ФармаРег выполняет составление и корректировку НД и ФСП, регистрационного досье на русском языке, выполняет перевод медицинских текстов, в том числе фармацевтических и фармакологических.

Компания ФармаРег предоставляет клиентам не только оформление и сопровождение по инстанциям регистрационного пакета документов, но всесторонне освещает ход процесса регистрации клиенту, применяя автоматизированные программные продукты. По желанию клиента компания ФармаРег может предоставить частичные услуги по выполнению регистрации лекарственных препаратов на любом его этапе.

Безупречная репутация ООО «ФармаРег» является гарантом успешного сотрудничества с клиентами.